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Organes: Tumeurs stromales digestives (GIST) - Spécialités: Thérapies Ciblées
Blueprint Medicines Corporation MAJ Il y a 4 ans

Étude BLU-285-1303 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité de l’avapritinib (BLU-285) avec celle du régorafénib chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale localement avancée, non résécable ou métastatique. Les tumeurs stromales gastro-intestinales (TSGI) sont une forme très rare de cancers du tube digestif, représentant environ 1 % des tumeurs digestives. Elles se développent à partir de certaines cellules, appelées cellules de Cajal, qui se multiplient de façon anormale et peuvent envahir tous les segments du tube digestif. Dans certains cas, les cellules cancéreuses peuvent former des métastases en se propageant dans l’organisme et en atteignant d’autres organes comme le foie. L’avapritinib (BLU-285) et le régorafénib sont des traitements capables de cibler spécifiquement certaines protéines dont l’activité anormale contribue au développement et au maintien des tumeurs stromales gastro-intestinales. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de l’avapritinib (BLU-285) avec celle du régorafénib chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale localement avancée, non résécable ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront de l’avapritinib (BLU-285) tous les jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du régorafénib tous les jours pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe ayant une progression de la maladie confirmée par un examen radiologique central pendant l’étude pourront être inclus dans le premier groupe en cours d’étude. Les patients seront revus 2 semaines et 1 mois après la dernière dose du traitement à l’étude puis toutes les 8 semaines jusqu’à progression de la maladie ou jusqu’au début d’un nouveau traitement, puis tous les 2 mois.

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Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM) MAJ Il y a 4 ans

Etude GI-GIST : évaluer l’efficacité de l’imatinib en traitement adjuvant chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale de risque intermédiaire avec un index génomique de mauvais pronostic. La tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) est une forme rare de cancer avec risque de rechute qui se développe dans le tube digestif au niveau du stroma, aussi appelé tissu conjonctif. La principale méthode de traitement est l’exégèse chirurgicale pour enlever la tumeur, souvent associée à un médicament appelé « adjuvant ». Contrairement aux autres types de cancer, la GIST ne répond pas très bien à la chimiothérapie ou à la radiothérapie. L’imatinib, nouveau médicament de thérapie ciblée, a obtenu une autorisation de mise sur le marché comme traitement adjuvant pour les patients ayant une GIST à risque significatif de rechute. Les patients à faible risque ne doivent pas bénéficier de ce traitement. Il n’existe cependant pas de recommandation pour les patients présentant un risque intermédiaire de rechute. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’imatinib en traitement adjuvant chez des patients ayant une GIST de risque intermédiaire de rechute avec un index génomique de mauvais pronostic. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront de l’imatinib en adjuvant pendant 3 ans. Les patients du deuxième groupe ne recevront pas de traitement et bénéficieront d’un simple suivi pendant 3 ans. Une étude complémentaire exploratoire sera réalisée chez les patients avec un index génomique de bon pronostic pour confirmer le bon pronostic de ce groupe. Des scanners du thorax, de l’abdomen et du pelvis seront effectués tous les 3 mois pendant 3 ans dans ces 3 groupes de patients.

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Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 4 ans

PAZOGIST : Essai de phase 2, randomisé évaluant l'efficacité du pazopanib associé aux soins de supports par rapport aux soins de support seuls, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) métastatique et/ou localement avancée, non résécable, réfractaire à l’imatinib et au sunitinib. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du pazopanib chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) métastatique ou localement avancé, non résécable et réfractaire au traitement à l’imatinib et au sunitinib. Les patients seront répartis en 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du pazopanib associés aux soins de support pratiqués dans le centre. En cas de rechute, la poursuite du traitement sera laissée à l’appréciation du médecin. En cas d’intolérance, le traitement sera arrêté. Les patients du deuxième groupe bénéficieront des soins de support pratiqués dans le centre. En cas de rechute, les patients de ce groupe pourront recevoir le pazopanib selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Les patients sont revus toutes les deux semaines, pendant un mois, puis toutes les six semaines pendant douze semaines, puis toutes huit semaines jusqu’à la rechute.

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Blueprint Medicines Corporation MAJ Il y a 4 ans

Étude BLU-285-1101 : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du BLU-285 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastrointestinales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] La tumeur stromale gastrointestinale prend naissance dans les cellules interstitielles de Cajal, des cellules spécialisées du tractus gastrointestinal responsables de contracter et relâcher les muscles de l’estomac, de l’intestin grêle et du gros intestin. La tumeur stromale gastrointestinale est un type courant de sarcome des tissus mous qui apparaît souvent dans l’estomac mais il peut se développer dans d’autres parties du tube digestif. La surexpression des gènes KIT et PDGF alpha est caractéristique de la plupart des tumeurs stromales gastrointestinales et ces altérations stimulent la prolifération des cellules tumorales de ce type de tumeur. Le traitement standard se fait par l’imatinib mais certains patients ne répondent pas au traitement. Par conséquent, il y a une nécessité de trouver des stratégies alternatives pour les patients réfractaires aux traitements existants. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du BLU-285 (avapritinib) chez des patients ayant des tumeurs stromales gastrointestinales. Cette étude se déroulera en 2 étapes. Tous les patients recevront de l’avapritinib par voie orale tous les jours pendant des cures de 28 jours. Lors de la première étape, les patients seront répartis en 3 groupes selon leur type de tumeur et recevront l’avapritinib selon un schéma d’escalade de dose. La dose d’avapritinib sera progressivemnt augmentée afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Les patients du groupe 1 seront les patients ayant une tumeur stromale gastrointestinale non résécable qui a progressé après un traitement par imatinib et au moins un des suivants : sunitinib, régorafénib, sorafénib, dasatinib, pazopanib ou un inhibiteur de kinases expérimental ou une maladie sans mutation D842V dans le gène PDGF alpha. Les patients du groupe 2 seront les patients ayant une tumeur stromale gastrointestinale non résécable avec une mutation D842V dans le gène PDGV alpha. Les patients du groupe 3 seront les patients ayant une tumeur stromale gastrointestinale non résécable et qui ont progressé et/ou ont montré une intolérance à l’imatinib et n’ayant pas reçu un traitement additionnel par un inhibiteur de kinases. Les patients de ce groupe ne devront pas avoir une mutation D842V dans le gène PDGFR alpha. Les patients seront suivis pendant environ 2 ans.

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Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 4 ans

Étude IMADGIST : étude de phase 3, randomisée évaluant l’intérêt clinique de la poursuite ou de l’arrêt d’un traitement adjuvant par imatinib après 3 ans, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) réséquée, présentant un risque significatif de récidive. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’intérêt clinique de la poursuite par rapport à l’interruption d’un traitement adjuvant par imatinib au-delà de 3 ans après la chirurgie, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), présentant un risque significatif de récidive. Les patients recevant un traitement par imatinib durant les trois ans précédents après une résection chirurgicale seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’imatinib à la dernière dose régulièrement prise par le patient dans les trois ans précédents, une fois par jour pendant trois ans, ou jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe interrompront le traitement par imatinib. En cas de rechute, les patients recevront des comprimés d’imatinib à la dernière dose régulièrement prise par le patient dans les trois ans précédant l’entrée dans l’étude, une fois par jour, jusqu’à la fin de l’étude ou jusqu’à la deuxième rechute ou l’intolérance. Les patients seront revus tous les quatre mois. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique complet, un bilan biologique et un examen radiologique (scanner et/ou IRM).

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Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas (GEIS) MAJ Il y a 4 ans

Étude REGISTRI : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du régorafénib seul en première ligne, chez des patients porteurs d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) métastatique et/ou non résécable, non muté KIT/ PDGFR. Les tumeurs stromales gastro-intestinales sont une forme très rare de cancer du tube digestif. Elles ne représentent que 1 % des tumeurs digestives. Plus précisément, la tumeur stromale gastro-intestinale apparaît dans les cellules interstitielles de Cajal, des cellules particulières qui régissent les mouvements rythmiques du tube digestif et que l’on trouve dans sa paroi. Les tumeurs stromales peuvent se former dans n’importe quelle partie du tube digestif, mais siègent principalement dans l’estomac ou l’intestin grêle (20-30 %). On en trouve plus rarement dans le gros intestin, le rectum ou l’oesophage. Le régorafénib est un anticancéreux inhibiteur de plusieurs kinases dont celles contre les récepteurs à activité tyrosine kinase. Il inhibe un large spectre de facteurs de croissance et de prolifération des cellules. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du régorafénib administré seul en première ligne de traitement chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale métastatique et/ou non résécable et non mutée. Les patients recevront du régorafénib 4 fois par jour pendant 3 semaines suivies d’une semaine sans traitement. Le traitement sera répété lors de cures de 28 jours tant qu’un bénéfice sera observé ou jusqu'à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant un an.

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